РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2934/19 от 03.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "Полифарм"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011

Письмо № 01И-2934/19 от 03.12.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 7 м х 14 см», партия: 2 апреля 2018 г, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2238/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Полифарм» по адресу 442960, Пензенская область, г. Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00 polifarm@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 3 3 3 4 2 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 03М . № 0 / u - d 9 3 ‘/ //S ’ органов Росздравнадзора На № _____________ от ___________
Медицинским организациям ^ О б отзыве медицинского изделия п Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 7 м х 14 см», партия: 2 апреля 2018 г, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2238/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Полифарм» по адресу 442960, Пензенская область, г.
Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60- 88-00 polifarm@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1

Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от Q3. / с ( , ^

О О О "П О Л И Ф А Р М ”

ул. Комсомольская , д. 30 а/я 68, г.
ный Пензенской области 442960
тел./факс (8412) 60-88-00, 60-82-62, 60-14-40
£-mail: polifarm@mail.ru Субъектам обращения медицинских изделиий
№0-20/09 от 20.09.2019 Информациинние письмо об отзыве недоброкачественного медицинского изделия «Медицинский марлевый бинт ГОСТ 1/72-93 нестерильный 7м х 14см», партия 2 апреля 2018 г., производитель ООО «Полифарм».

Общество с ограниченной ответственностью «Полифарм», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03079 от 16.12.2011 г., срок действия не ограничен отзывает медицинское изделие «Медицинский марлевый бинт ГОСТ 1172-93 нестерильный 7м х 14см», партия 2 апреля 2018 г.

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г.Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00 polifarm(^mail.ru.

С уважением Д и р е к то р О О О « П о л и ф а р м »

Министерство здравоохранения | | | | | ||
2333422
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР юм ( д АВВ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных 24.10.. KOM № O1U-AG BY /1F ie!
органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 7 мх 14 см», партия: 2 апреля 2018 г, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2238/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Полифарм» по адресу 442960, Пензенская область, г.
Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60- 88-00 polifarm@mail.ru.

Приложение: Ha | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2934/19 от 03.12.2019

Приложение: Письмо 01И-2238/19 от 16.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи