Министерство здравоохранения 2 3 3 3 4 1 7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора №СУо’ - S’
На № _____________ от _______________ Медицинским организациям
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия:
«Наконечник медицинский полимерный Эсмарха НКЭ по ТУ 9436-046- 44942795-2006, 8x165 (взрослый)», партия №23, дата производства 2018-06, производства ООО "Полимерные изделия, Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение от 21.12.2017 № ФСР 2008/02747, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.10.2019 № 01и-2612/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выявления осуществитъ его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12), предварительно связавшись с сотрудниками компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от № 0 -/U ^ ^ 955/0

№ эт IS 2 0 1 9 г.
О б ш е с т в о с о гр а н и ч е н н о й о т в е т с т в е н н о с т ь ю
ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗАЕЛИЯ

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
В связи с получением письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01и-2612/19 от 23.10.2019 о необходимости принятия мер по устранению выявленного несоответствия требованиям технической документации медицинского изделия «Наконечник медицинский полимерный Эсмарха НКЭ по ТУ 9436-046-44942795-2006, 8x165 (взрослый)», партия №23, дата производства 2018-06, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение от 21.12.2017 № ФСР 2008/02747 сообщаем следующее;
ООО «Полимерные изделия» приняло решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Наконечник медицинский полимерный Эсмарха НКЭ по ТУ 9436-046-44942795-2006, 8x165 (взрослый)», партия №23, дата производств 2018-06, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение от 21.12.2017 № ФСР 2008/02747 ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, г.Казань, ул.Салиха Сайдашева, д.12), предварительно связавшись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

Н.Х. Шакиров

Р/с Ns 40 702 810 500 000 001 187 в АКБ ‘Энергобанк’ (ПАО), БИК 049205770, к/с 30 101 810 300 000 000 770 ИНН 1659041811, КПП 165901001, ОКОНХ19320, ОКПО 44942795 ООО "Полимерные изделия", 420021, г Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, т/ф(843) 278-23-05,293-254)3 72178 05 . 11.2019

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № у ращ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OB LK. № OL -A933 19
Ha №

органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия:

«Наконечник медицинский полимерный Эсмарха НКЭ по ТУ 9436-046- 44942795-2006, 8х165 (взрослый)», партия №23, дата производства 2018-06, производства ООО "Полимерные изделия, Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение от 21.12.2017 № ФСР 2008/02747, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.10.2019 № О1и-2612/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12), предварительно связавшись с сотрудниками компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко