Министерство здравоохранения 2 3 3 3 4 3 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 0 3 , / тС, 9 № 0 -/и "
Медицинским организациям На № _____________ от ________________

I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 7мх14см», партия 32, дата производства 1 КВ 2019, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08700, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2537/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (495) 332-24-44, 718-33-19 или по электронной почте medteks- hotline(@mail.ru.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от № O 'fu - ^

О БЩ Е С Т В О С ОГРАНИ ЧЕНН ОЙ О ТВ ЕТС ТВ ЕН Н О С ТЬЮ «ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ О БЪ ЕД И Н ЕН И Е «М ЕДТЕКС» 601337, Владимирская область, Камеш ковский район, пос. имени К арла М аркса, ул. Ш оссейная, 11, ИНН/КПП 331S009683/331501001
25 октября 2019 года№ 13-07-61/360 Субъектам обращения медицинских изделий
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Производственное объединение «Медтекс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93» размер 7м х 14см, партия 32, дата производства I кв. 2019г.» (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоотве'гствии данного изделия параметру технической документации «поверхностная плотность» отклонение - 0,0005кг/м.кв (письмо Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения РФ № 01И- 2537/19 от 16.10.2019г.) и повторной проверки отозванной продукции.

Так же сообщаем, что безопасность медицинского изделия подтверждена.
Угроза жизни и здоровью отсутствует.

Все реализованные и неиспользованные конечным потребителям изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.

В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен необходимо произвести через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.

В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (495) 332-24-44, 718-33-19 или по электронной почте medteks- hotlme@mail.ru
С уважением.

Генеральный директор ООО «ПО «Медтекс»

ITM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъе обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
04.14. M19 № OL - АЯ
На № от
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 7мх14см», партия 32, дата производства 1 КВ 2019, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08700, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2537/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (495) 332-24-44, 718-33-19 или по электронной почте medteks- hotline@mail.ru.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко