РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2927/19 от 03.12.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2927/19 от 03.12.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12069 от 26.05.2017
Письмо № 01И-2927/19 от 03.12.2019
О6 отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см по ГОСТ 16427-93», партия II кв. 2019 и партия IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 20II/I2069, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 15.10.2019 № 01И-2513/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться в ООО ПФК «Ахтамар»: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; Тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; E-mail: ahtamar@bk.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см по ГОСТ 16427-93», партия II кв. 2019 и партия IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 20II/I2069, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 15.10.2019 № 01И-2513/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться в ООО ПФК «Ахтамар»: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; Тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; E-mail: ahtamar@bk.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2 3 3 3 4 2 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора I*. o ^ tf - Медицинским организациям На № _____________ от ________________
^ ^06 отзыве медицинского изделия ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см по ГОСТ 16427-93», партия II кв. 2019 и партия IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 20II/I2069, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 15.10.2019 № 01И-2513/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться в ООО ПФК «Ахтамар»: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; Тел./факс:
8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; E-mail: ahtamar@bk.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ JSfo O '/ и '
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 0 0 0 ПКФ "Ахтамар", О К П О 16758213, О ГРН 1033700055344 Россия, 153015, г. Иваново, ул, 13-я Березниковская, 44 Тел./факс: (4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.ru Интернет: www.ahtamar.ru
24,10.2019г. № 6 4 ИНФ ОРМ АЦИОННОЕ ПИСЬМО
Уважаемые партнеры!
Сообщаем Вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора № 04-51569/19 от 15.10.2019Г, и Отрицательным заключением N° 13/ГЗ-19-716Э-027 от 16 августа 2019г., Росздравнадзором было выявлено недоброкачественное медицинское изделие:
«Сал(фетки марлевые медицинские стерильные двухслойные 16 х 14 см. (по 10 штук), по гост 16427-93», ном ер серии 12с, дата п р о и зв о д с т в а 2 квартал 2019 г,, и номер серии 20с д ата п р о и зв о д с т в а 4 кв. 2018 г., производитель О О О ПКФ «Ахтамар».
В случае наличия данного изделия у Вас в обращении, необходимо произвести возврат данной продукции.
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться:
153015, г. И ва н о во , ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./факс; 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47
E-m ail: a h tam ar@ b k.ru
С уважением,
Г е н е р а л ь н ы й директор Н.И. М ищ енков
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора I*. o ^ tf - Медицинским организациям На № _____________ от ________________
^ ^06 отзыве медицинского изделия ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см по ГОСТ 16427-93», партия II кв. 2019 и партия IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 20II/I2069, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 15.10.2019 № 01И-2513/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться в ООО ПФК «Ахтамар»: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; Тел./факс:
8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; E-mail: ahtamar@bk.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ JSfo O '/ и '
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 0 0 0 ПКФ "Ахтамар", О К П О 16758213, О ГРН 1033700055344 Россия, 153015, г. Иваново, ул, 13-я Березниковская, 44 Тел./факс: (4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.ru Интернет: www.ahtamar.ru
24,10.2019г. № 6 4 ИНФ ОРМ АЦИОННОЕ ПИСЬМО
Уважаемые партнеры!
Сообщаем Вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора № 04-51569/19 от 15.10.2019Г, и Отрицательным заключением N° 13/ГЗ-19-716Э-027 от 16 августа 2019г., Росздравнадзором было выявлено недоброкачественное медицинское изделие:
«Сал(фетки марлевые медицинские стерильные двухслойные 16 х 14 см. (по 10 штук), по гост 16427-93», ном ер серии 12с, дата п р о и зв о д с т в а 2 квартал 2019 г,, и номер серии 20с д ата п р о и зв о д с т в а 4 кв. 2018 г., производитель О О О ПКФ «Ахтамар».
В случае наличия данного изделия у Вас в обращении, необходимо произвести возврат данной продукции.
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться:
153015, г. И ва н о во , ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./факс; 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47
E-m ail: a h tam ar@ b k.ru
С уважением,
Г е н е р а л ь н ы й директор Н.И. М ищ енков
2333421
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
C5 1k. O19 № Огы - 9 [VP
На № от
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Р 65 отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см по ГОСТ 16427-93», партия II кв. 2019 и партия IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2011/12069, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 15.10.2019 № 01И-2513/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться в OOO ПФК «Ахтамар»: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; Тел./факс:
8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; E-mail: ahtamar@bk.ru.
Приложение Ha | л. B | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
C5 1k. O19 № Огы - 9 [VP
На № от
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Р 65 отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см по ГОСТ 16427-93», партия II кв. 2019 и партия IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2011/12069, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 15.10.2019 № 01И-2513/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться в OOO ПФК «Ахтамар»: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; Тел./факс:
8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; E-mail: ahtamar@bk.ru.
Приложение Ha | л. B | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2927/19 от 03.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
