РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2924/19 от 03.12.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2924/19 от 03.12.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; нестерильная: - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Производитель: ООО "Русвата"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06266 от 26.02.2010
Письмо № 01И-2924/19 от 03.12.2019
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81», партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее —Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 №01И-2135/19».
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81», партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее —Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 №01И-2135/19».
Руководитель М.А. Мурашко
2 3 3 3 4 3 7 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора o fи На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г о внесении изменений в информационное п письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 Органам управления №01И-2135/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81», партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее —Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 №01И-2135/19».
Руководитель М.А. Мурашко
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора o fи На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г о внесении изменений в информационное п письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 Органам управления №01И-2135/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81», партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее —Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 №01И-2135/19».
Руководитель М.А. Мурашко
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Р уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
ОЗ. 0009 № Of 9/19 р правналзор ei ee Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 P uP № 01И-2135/19 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81», партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 №01И-2135/19».
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Р уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
ОЗ. 0009 № Of 9/19 р правналзор ei ee Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 P uP № 01И-2135/19 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81», партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 №01И-2135/19».
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2924/19 от 03.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
