РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2920/18 от 07.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-2920/18 от 07.12.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, 10х20см», партия 10200317, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по e-mail: info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 2 6 9 5 0 7
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, 10х20см», партия 10200317, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по e-mail: info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 4 , /X ♦ № О '/ с У - ^

Закрытое Акционерное Общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
штщт ц Р о с с и я , 195027, город Санкт-Петербург, уп. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
e-mail: info<^mediteczt.ni www.mediteczt.nl Знамя Труда Тся. +7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиал Оперу ОАО Банк ВТБ в Санкт-Петербурге БИК 044030704 х/с 30101810200000000704 РШН 7806410284 К ПП 780601001

И с х .№ о ^ ^ о т 1 6 .1 1 .2 0 1 8 г К ом у:
Всем заинтересованным лицам

Инф орм ационное письмо.

Настоящ им письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие пластырь медицинский ф иксирую щ ий, В а р и ан т исполнения Круподерм 10 x2 0 см (+/- 10 % ) R E F 8 0 10 15 серия номер 10 2 0 0 3 17, дата производства март 2 0 1 7 , производства « В А Й С И Н Ь М едикал К о ., Л т д .» , К и та й , им портируется на основании наличия Регистрационного удостоверения № Ф С З 2010/07988 от 0 4 .0 6 .2 0 13 г. срок действия не ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора Х “0 1м - 2606/18 от 0 2 .1 1 .2 0 1 8 г, и подлежит возврату Поставщ ику данного товара.

С уважением.
Генеральный директор К р уп и ц к и й Д .Е .

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. о
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ` ь ‘canis Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ ; Руководителям OF th .4018% О - AGKO lA 7 территориальных На № органов Росздравнадзора
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, 10x20cm», партия 10200317, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2606/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по e-mail: info@mediteczt.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2920/18 от 07.12.2018

Приложение: Письмо 01И-2606/18 от 02.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи