РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2917/19 от 02.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты эластичные медицинские "АКСЕЛЬБИНТ" по ТУ 9393-003-0081581726-2011

Производитель: ИП Прибылов Дания Петрович

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12474 от 11.10.2016

Письмо № 01И-2917/19 от 02.12.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинты эластичные медицинские "АКСЕЛББИНТ" по ТУ 9393-003-0081581726-2011», производства ИП Прибылов Дания Петрович (Россия), регистрационное удостоверение от 11.10.2016 № ФСР 2011/12474, срок действия не ограничен, модель Бинт эластичный медицинский тип 2, 5,0м * 8 см, дата выпуска 06/2019, срок годности 5 лет, на основании приказа Росздравнадзора от 02.12.2019 № 9000.

Руководитель М.А. Мурашко

2333493 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским I О приостановлении применения | организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинты эластичные медицинские "АКСЕЛББИНТ" по ТУ 9393-003-0081581726-2011», производства ИП Прибылов Дания Петрович (Россия), регистрационное удостоверение от 11.10.2016 № ФСР 2011/12474, срок действия не ограничен, модель Бинт эластичный медицинский тип 2, 5,0м * 8 см, дата выпуска 06/2019, срок годности 5 лет, на основании приказа Росздравнадзора от ЯООО ■

Руководитель М.А. Муращко

2333493
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ВР внадзора Od 1d 4019 № О ИЯ /19 органов Росздравнадзор ыы OF Медицинским Г. O приостановлении применения | организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинты эластичные медицинские "АКСЕЛЬБИНТ" по ТУ 9393-003-0081581726-2011», производства ИП Прибылов Дания Петрович (Россия), регистрационное удостоверение от 11.10.2016 № ФСР 2011/12474, срок действия не ограничен, модель Бинт эластичный медицинский тип 2, 5,0м * 8 см, дата выпуска 06/2019, срок годности 5 лет, на основании приказа Росздравнадзора от
Ch MA WG № “ООО.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2917/19 от 02.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи