Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 6 8 6 5 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям РУ / / территориальных органов Росздравнадзора На № ________ от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 06.04.2018 № 01И-878/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01 И-878/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Катетер внутривенный однократного применения 20 G х 1 Уа ' х 32 mm, 60 ml/min», REF В948531, LOT 7F001376, производства Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от / У . ______ .

Руководитель М.А. Мурашко

_ mV
Российской Федерации зы:
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) у pas
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 2 OL fh. LE № GWu-2 И территориальных органов в т внадзо Ha № on Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 06.04.2018 № 01И-878/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И-878/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Катетер внутривенный однократного применения 20 G x 1 Y% x 32 mm, 60 ml/min», REF B948531, ГОТ 7Е001376, производства Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс®, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора ot_ (4. Р.И № fPIC
Руководитель М.А. Мурашко
Ui