Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269577 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 07 и. территориальных органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям о незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области незарегистрированного медицинского изделия:
«Пластырь из Южноуральской вулканической Красной глины», сопровождаемого сведениями о производителе Научно-производственная фирма «МЕДИКОМЕД», (упаковано: Эксперементально-производственная лаборатория органных технологий, ИП Марин С.А.).
Обращаем внимание, что в соответствии с назначением, установленным производителем, медицинское изделие предназначено: для лечения суставов и ног, мочеполовой системы, нормализации соответствующих органов и систем (указано: по принципу - где болит).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение ^^ к письму Росздравнадзора от 0 ^ , ^ fs/i iX )i^? № O 'f 0 S

Л'-JljtO •

‘ ■''1 f ’*Й ■ '1 '-• '■'

ч-1‘^
' , ,-> 'H 'i 5';^■J^ r.%1 ^ .w( ,' и, / l'i;/.;i '■ S,'-. , />'!i*^^ ,.,'^<Гф'|l.'|

,-s 1>.,. ,i. ‘•'''■i’l;l;''l(>
I,.,ил:^. <,«»,:•*!»*;, >,(v>- • ifvhl,} ••, .r.-y/*» . 'V ,'; " *'"l I ■°>'4>' • •
V.'
A* !♦•(.'.••< >. •?

Министерство здравоохранения | | |
Российской Федерации 2269577
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) усъектам ооращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OF 4h КОЛА № COLU-49 OS [AF территориальных ганов Росздравнадзора На № от орга др дзор Г. | Медицинским организациям
О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области незарегистрированного медицинского изделия:

«Пластырь из Южноуральской — вулканической Красной — глины», сопровождаемого сведениями о производителе Научно-производственная фирма «МЕДИКОМЕД», (упаковано: Эксперементально-производственная лаборатория органных технологий, ИП Марин C.A.).

Обращаем внимание, что в соответствии с назначением, установленным производителем, медицинское изделие предназначено: для лечения суставов и ног, мочеполовой системы, нормализации соответствующих органов и систем (указано: по принципу - где болит).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко