2333092 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора № (D'/cf ^
Медицинским организациям На № от
Г Об отзыве медицинского изделия л Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Виробан», сообщает об отзыве варианта исполнения медицинского изделия «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 (с одним контейнером) ТУ 9398-012- 70440344-2006», производства ООО «Виробан», Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, регистрационное удостоверение от 18.04.2012 №ФСР 2011/11552, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2252/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия, предоставляющего угрозу здоровью».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Виробан», по электронному адресу: d-sels@viroban.ru, по тел. 8 (496) 212 8861.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

ООО <И{и|)оГш11» 1’оссня, 1419SI, Москоиская обл., г.Дубна I. 11риборос г|Т|(нп сл с11, За Тел. факс (9962 i )2 88 61, 2 SX 62. 2 8Х 6,3, (495)745 70 ,51, факс (4062 I) 2 00 22 'Вщюва}( e-mail: opmii>ii(«..\ irohan.ru h ltp :'w v .\v .\iroban.ru

исх. К ч'/Л ^ ( yfn.cKiaM ойращемня мел1шш1ек)1х имели» ot 27.(W 19г.

> не (oM.icuiie оГ» <и >ыис
меаииииекоп.1 шлелин «Vcipraieimi ,ия удаления леикопиюв иг лритроштши массы и исльиой коисерниронаииой кронм НК 02-01» (с одним коннОтером). ГУ 9)ЧК-012 (I44(r544-2uil()v., прон (нодстиа (И.Ю «Нир<и5:т», penicipiiitiioniuic у.'иктииереиис ФГР 2011,Н 1552 ш i8.04.2(M2i'.. срок лсйсдвил не огргшюгси (далее мслниикское и:иеаис.г
Причина оти.ша: иифорхишишшос письма Рос’щранналчорй нс.х. Нч 0И1-22,52'!9 от .0.09.2014г. «<_) fic:iofi]Hii..a'icemcitii(iM варнатс не1!0,!гпсия)| медишшскою ime'tim, iipeJ!aen)H..i4H,miei о yi ршу uii|>oitbio.>-
В соотпетепши с действукиамм 11орма1лвным и1кииод..иельс1ном (.)<,)() «НирсиЗан» ггроводит oi;iun укш аитио .чедшшпекою 1идслия,
)амсна мслшгш1ско1о итле.тия будет проитвадмгься та смел ирелириятггя иттюмигеди ГХЮ иЬироааи»
По псс.м вопросам, касаюишмея данного огшва. вы можете oGpaiim.cB м ООО иВиробан», .MCKipoiHiBiii адрес J-selbfa virobarTiu. те-тефон (49621) 2 88 61.

Одновременно сооошасм, 'ко в ООО «Пиробан» начаю 1!ронш)ДС1ж> меллцинекою итделня lA'cipoHciBo .гтн улгеюння .тенконитоп (п ’рнтроцитной массы и liciibitoir консеринронашюй кромн ПК 02-01 но ГУ .')2..50.13-012-7044н.Г44-2018 в ненодненнях: - Устройстио .оя уда.1е1<ия .leiiKoiuircm нт трнтроиитиой массы и цельной консервированной крови ПК »2-01 (с одним KomeiniepoM), - ^Чтройс'пю для улатения лейкоци тов ВТ '.tpnTponBi вой массы в цельной конссринровавной крошг ПК 02*(.И (с двумя кин к'Пнсрами)» но 1’5 '.V'lfB'(’ 2011 11 *>52 от 27.08.2019г.

.S.5 I свера.ты|ый днрекiop h ..\ Курдюков

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ e Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
29.17.6699 № ом- лез
На № от
органов Росздравнадзора Медицинским организациям | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Виробан», сообщает 06 отзыве варианта исполнения медицинского изделия «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 (с одним контейнером) ТУ 9398-012- 70440344-2006», производства ООО «Виробан», Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, регистрационное удостоверение от 18.04.2012 №ФСР 2011/11552, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2252/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия, предоставляющего угрозу здоровью».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Виробан», по электронному адресу: d-sels@viroban.ru, по тел. 8 (496) 212 8861.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко