2437094 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 69Н 45 38; (495) 698 15 74 территориальных УС. O J о Ю (Я / № С>Уы органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Шаклин» (630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, ^я 393), тел.; +7(383) 336-01-23, факс: +7(383) 332-80-44.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от _______

Общество с Ограниченной Ответственностью ^

шАклин КОМПАНИЯ “ Ш А К Л И Н ”
630090, г.Н о в о си б и р ск. ул . Демаковв, 30, а /я 393 те л . (3 8 3 ) 336-01-23. ф а кс. 3 3 2 -8 0 -4 4 р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 8 0 0 0 0 0 0 0 0 6 5 9 в КБ «А кцепт» к /с 3 0 1 0 1 8 1 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 8 1 5 Б И К: 0 4 5 0 2 5 8 1 5 И Н Н /К П П : 5 4 0 8 1 3 2 3 5 5 /5 4 0 8 0 10 0 1

Исх. № 002-01/21 от «11» января 2021 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") завозит и реализует медицинское изделие «Шприц одноразовый стерильный 2мл, с иглой (23G X 1") 0,6x25 мм тип 4», партия 100619, дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011, на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 2мл, с иглой (23G х 1") 0,6x25 мм тип 4», партия 1Q0619. дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 04-76019/20 от 22.12.2020г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий ««Шприц одноразовый стерильный 2мл, с иглой (23G X 1") 0,6x25 мм тип 4», партия 100619, дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 с целью возврата завозчику -ООО «Шаклин», Россия, г.
Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов

ИМИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = Субъектам о |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководите Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 и территориальных 10.03. мог м Ом -AF3 ие у органов Росздравнадзора со oe Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Шаклин» (630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, а/я 393), тел.; +7(383) 336-01-23, факс: +7(383) 332-80-44.

Приложение: на | л.в | экз.

Г
я РР ы А © 6. у cece Е А.В. Самойлова