2331665 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) I Субъектам обращения медицинских изделий п Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от Медицинским организациям I О внесении изменений в информационное |
письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 Органам управления № 01И-2530/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2530/19 в связи с технической ошибкой, в части указания наименования медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Отсасыватель хирургический Элема-Н АМ1 (ОХПУ-4-01) ТУ 9444-001-47509716-99», зав. № 7131, дата производства 25.02.10, производства ООО «Элема-Н», Россия, 630051, г. Новосибирск, а/я 121, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 № ФСР 2008/02277 (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).

Руководитель М.А. Мурашко

MM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОИ ЕЙ (РОСЗДРАВНАДЗОР) AMI д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных КО.//. 44019 № OL 4 -KEAF / 19 органов Росздравнадзора
На № OT |
a | Медицинским организациям
Го внесении изменений в инферманионнйе |
письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 Органам управления № 01И-2530/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2530/19 в связи с технической ошибкой, в части указания наименования медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Отсасыватель хирургический Элема-Н AMI (ОХПУ-4-01) ТУ 9444-001-47509716-99», зав. № 7131, дата производства 25.02.10, производства ООО «Элема-Н», Россия, 630051, г. Новосибирск, а/я 121, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 № ФСР 2008/02277 (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной — документации (см. приложение).

М.А. Мурашко
Руководитель