РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2826/19 от 20.11.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2826/19 от 20.11.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО "ПО "МЕДТЕКС"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08701 от 26.08.2010
Письмо № 01И-2826/19 от 20.11.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см х 29 см ГОСТ 16427-93», партия 53, дата производства 13 05 19, производства ООО «ПО «Медтекс», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08701, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2375/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см х 29 см ГОСТ 16427-93», партия 53, дата производства 13 05 19, производства ООО «ПО «Медтекс», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08701, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2375/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2331661 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № ОТ Медицинским организациям
ПОб отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см х 29 см ГОСТ 16427-93», партия 53, дата производства 13 05 19, производства ООО «ПО «Медтекс», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08701, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № ОШ-2375/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light(^mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзорг от ^ № О /и -
Общество с ограниченной ответственностью «Производственное объединение «Медтекс» 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11
Исх № 08-10 от 08 октября 2019 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью Производственное объединение «Медтекс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, размер 45 см X 29 см, партия 53, дата производства 13.05.2019г. (РУ № ФСР 2010/08701 от 26 августа 2010, нормативный документ «Салфетки марлевые стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93» (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлегаем информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные годелия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставивщую в Ващ адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прощу обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru
Генеральный директор ООО «Производственное объе, «Медтекс» уев И.Ф.
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № ОТ Медицинским организациям
ПОб отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см х 29 см ГОСТ 16427-93», партия 53, дата производства 13 05 19, производства ООО «ПО «Медтекс», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08701, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № ОШ-2375/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light(^mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзорг от ^ № О /и -
Общество с ограниченной ответственностью «Производственное объединение «Медтекс» 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11
Исх № 08-10 от 08 октября 2019 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью Производственное объединение «Медтекс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, размер 45 см X 29 см, партия 53, дата производства 13.05.2019г. (РУ № ФСР 2010/08701 от 26 августа 2010, нормативный документ «Салфетки марлевые стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93» (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлегаем информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные годелия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставивщую в Ващ адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прощу обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru
Генеральный директор ООО «Производственное объе, «Медтекс» уев И.Ф.
m0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ amenus В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обраще . |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О.Г Я № Ors bbb [yy
Ha № OT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г ов отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см x 29 см ГОСТ 16427-93», партия 53, дата производства 13 05 19, производства ООО «ПО «Медтекс», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08701, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2375/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
Приложение на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ amenus В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обраще . |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О.Г Я № Ors bbb [yy
Ha № OT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г ов отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см x 29 см ГОСТ 16427-93», партия 53, дата производства 13 05 19, производства ООО «ПО «Медтекс», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08701, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2375/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия следует обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
Приложение на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2826/19 от 20.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
