РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2823/19 от 20.11.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2823/19 от 20.11.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Производитель: "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
Письмо № 01И-2823/19 от 20.11.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Инфора» медицинского изделия «Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания и разделительным гелем), 16x100. Номинальный объем: 8,5 мл. Цвет крышки: желтый», LOT 20181210, производства Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd, China, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1585/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Инфора» по электронной почте: inforal25@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Инфора» медицинского изделия «Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания и разделительным гелем), 16x100. Номинальный объем: 8,5 мл. Цвет крышки: желтый», LOT 20181210, производства Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd, China, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1585/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Инфора» по электронной почте: inforal25@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О. КС № OLY - 22/9
На № от
—
--
м в
ПИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Инфора» медицинского изделия «Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания и разделительным гелем), 16х100. Номинальный объем: 8,5 мл. Цвет крышки: желтый», ГОТ 20181210, производства Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd, China, регистрационное удостоверение № P3H 2013/921 от 25.05.2018, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1585/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует ООО «Инфора» по электронной почте: inforal25@mail.ru.
обращаться в
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О. КС № OLY - 22/9
На № от
—
--
м в
ПИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Инфора» медицинского изделия «Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания и разделительным гелем), 16х100. Номинальный объем: 8,5 мл. Цвет крышки: желтый», ГОТ 20181210, производства Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd, China, регистрационное удостоверение № P3H 2013/921 от 25.05.2018, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1585/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует ООО «Инфора» по электронной почте: inforal25@mail.ru.
обращаться в
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2823/19 от 20.11.2019
Приложение: Письмо 01И-1585/19 от 26.06.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
