2331718 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 №01И-1915/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.07.2019 № 13/ГЗ-19-603Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1915/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лейкопластырь медицинский фиксирующий 5см X 500см», на индивидуальной упаковке партия 05 (на групповой упаковке 02), дата производства 16.05.2017, производства ООО «Лейко», Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от

М.А. Мурашко

in
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
медицински елии
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ДИЦИнСких ИЗДеЛ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
40,11. KONG № Ом - во / FF Росздравнадзора
На № от
Г. Об отмене действия |
информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1915/19 Органам ea
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.07.2019 № 13/3-19-603Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1915/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Лейкопластырь медицинский фиксирующий 5см Х 500cm», на индивидуальной упаковке партия 05 (на групповой упаковке 02), дата производства 16.05.2017, производства ООО «Лейко», Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от
20.11 40 № 9069.

Руководитель М.А. Мурашко
et