Министерство здравоохранения Российской Федерации 2266386 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям X ? . № гУ < _ / / • / f территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Шпатель гинекологический для взятия мазка полимерный ТУ 9437-045-44942795- 2009», партия № 6, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07047 от 09.03.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2519/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Полимерные изделия» по тел.: (843) 278-23-05, 278-22-77, факс: (843) 293-25-03 или e-mail: info@polimizd.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзо^а
Нч т / 1 0 1 «31» 0К1яб1)я 2018 I-.
С уб ъ е кга м о б р а тс ч тм меди ЦП нек'н \ и здел и ii
И ||ф и|) 1\ 1а ц 1101111ос письм о
В связи с опубликованием па офипш 1ЛЫ10м сай ic Росздравпадзора w\vw.i4)s/dra\ nad/or ипформациоипого письма «О псдоброкачсствепиом медицинском изделии» or 29.10.2018 jVl» 01И-2519/18. которое касается медицинского изделия «111патсль гипекологическип д. 1я взятия мазка поли.мерный ГУ 9437-045-44942795-2009», паргия № 6, производезва ООО «Полимерные изделия». Россия, 420021, г. Казань, ул. СЧитха Сайдашеиа. 12.
регистрацноннос удое 1оверсние № ФС1^ 2010/07047 от 09.03.2010. срок действия нс ограничен, сообщае.м следующее.
ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку щишчия медицинскою изделия «Шпатель гинекологический для взязня мазка полимерный», партия № 6. производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 420021, г. Казань, ул. СЧииха С'айдащева, 12, регистрационное удостоверение № <1>СР 2010/07047 оз 09.03.2010. срок дсйсзвия не oi paiimien и в случае выявления обратизз^ся к соз рудникам ООО «11олимерш,1е изде.1ня» но конзактному телефону (843) 278-23-05. 278-22-77.
факсу (843) 293-25-03 и ;т e-mail; inlb({/5poIiiiiizd.ru для осуществления .меронрнязий но возвраз'у.
Дирекзор Ахмадуллин Р..Л.
Р/с № 40 702 810 500 000 001 187 в АКБ •Эиергобанк" (ПАО), 5ИК 049205770. к/с 30 101 810 300 000 000 77С ИНН 1659041811. КПП 165901001, ОКОНХ 19320, ОКНО 44942795 ООО "Полимерные изделия", 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12. т/ф (843) 278-23-05,293-25-03