РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2818/18 от 27.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-2818/18 от 27.11.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, 5x500 см», партия 05050616, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2213/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по e-mail: info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2266385

( РОСЗД РАВН АД ЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных На № ______________ от _________________
органов Росздравнадзора Г п Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по ин(})ормации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, 5x500 см», партия 05050616, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2213/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по e-mail: info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от ^ У . С/ "

Закрытое Акционерное Общество «МБДИТЕК «Знамя Труда»
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
I С1\ e-mail: info@mediteczt.ru www.mediteczt.ru Знамя Труда Тел. +7 (812) 622 1о 15 р/с 40702810210000006804 в Филиал Оперу ОАО Банк ВТБ в Санкт-Петербурге БИК 044030704 к/с 30101810200000000704 ИНН 7806410284 КПП 780601001

Исх .№ от 05.09.2018г Кому:
Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо.

Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий Круоищнк 5*500см партия 05050616 дата производства 06/16 производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, импортируется на основании наличия Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г., изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора №04 - 41063/18 от 10.09.2018г., и подлежит возврату Поставщику данного товара.

Крупицкий Д.Е.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2266385
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 LF ALROWE MOLY -KES р Руководителям территориальных Ha Ne or органов Росздравнадзора
г —

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, 5x500 см», партия 05050616, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2213/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по e-mail: info@mediteczt.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2818/18 от 27.11.2018

Приложение: Письмо 01И-2213/18 от 10.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи