ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Напальчник медицинский латексный "НМл-АМТт" по ТУ 9398-005-53757884-2008
Производитель: ООО "АМТ трейд"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02638 от 04.12.2015
Письмо № 01И-2811/19 от 19.11.2019
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2582/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2582/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1», партия 16, производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 17.10.2019 № 7787.».
Руководитель М.А. Мурашко
2331619 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
о внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 №01И-2582/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2582/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1», партия 16, производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 17.10.2019 № 7787.».
Руководитель
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.11.6019 № ое- 9/19
территориальных органов Росздравнадзора
АИ ыы кинка ФИ пир Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 P yup
№ 01И-2582/19 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2582/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1», партия 16, производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. ТУ, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 17.10.2019 № 7787.».
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2811/19 от 19.11.2019
Приложение: Письмо 01И-2582/19 от 17.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2811/19 от 19.11.2019 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Напальчник медицинский латексный НМл-АМТт по ТУ 9398-005-53757884-2008. Производитель: ООО АМТ трейд
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4605