РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2810/19 от 19.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008

Производитель: ООО "АМТ трейд"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02638 от 03.04.2017

Письмо № 01И-2810/19 от 19.11.2019

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2583/19

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2583/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1», производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

2331658 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора /5 ? , / / . - c C f/C P /
На№ от Медицинским организациям
о внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 №01И-2583/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2583/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005- 53757884-2008, размер 1», производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФОР 2008/02638, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см.
приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
79.11.0009 № ОТС P :

На № Медицинским организациям О внесении изменений в информационное | Органам управления письмо Росздравнадзора от 17.10.2019
№ 01И-2583/19 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2583/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт» по ТУ 9398-005- 53757884-2008, размер 1», производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см.
приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко
2331658

Скачать документ: Письмо 01И-2810/19 от 19.11.2019

Приложение: Письмо 01И-2583/19 от 17.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи