М ин и стерство э а р а в о о х р а и е н н я 2 3 Д 1 S 1н Р оссийской Ф е д о р а UHи ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл 4, сгр I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 3R; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ S . -Г-/. № cy/< -f органов Росздравнадзора На М от
Г о лриостдноалеиин применения Медицинским организациям мелииннского итделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Установка очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-АМС, вариант «СЛШ», АМС 41-01.000, ТУ 9451-001-21504087-2006», зав № 0429, дата изг. 05.10г., производства ЗАО ’’Асептические медицинские системы”, ООО «Миасский завод медицинского оборудования», Россия, регистрационное удостоверение от 14.03.2006 № ФС 022а2643/2954-06, срок действия до 14.03.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ^S /5 .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения IM UI ar . р 2331518
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 45. 41. >29 № СУ“ -е 796 vA G территориальных На № Л органов Росздравнадзора
Г. О приостановлении применения 1 Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Установка очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-АМС, вариант «СЛШ», AMC 41.01.000, ТУ 9451-001-21504087-2006», зав № 0429, дата изг. 05.10г., производства ЗАО "Асептические медицинские системы", ООО «Миасский завод медицинского оборудования», Россия, регистрационное удостоверение от 14.03.2006 № ФС 022а2643/2954-06, срок действия до 14.03.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
15.44. 4G № 570.

Руководитель М.А. Мурашко