РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2793/18 от 26.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке

Производитель: "Артсана С.п.А."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09838 от 12.03.2018

Письмо № 01И-2793/18 от 26.11.2018

О приостановлении применения организациям медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке», производства «Артсана С.п.А.», Италия, регистрационное удостоверение от 12.03.2018 № ФСЗ 2011/09838, срок действия не ограничен, серийный номер 1701766, дата выпуска 01.2017, срок годности 01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 26.11.2018 № 8002.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2266293 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На №
N0 ________________________ U1 __________________________ __

I П Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке», производства «Артсана С.п.А.», Италия, регистрационное удостоверение от 12.03.2018 № ФСЗ 2011/09838, срок действия не ограничен, серийный номер 1701766, дата выпуска 01.2017, срок годности 01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от Х6, / / № АООЛ/ ■

Руководитель М.А. Мурашко

ск ian Kl [ФД ||
Российской Федерации 2266293
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
органов Росздравнадзора
ADF. АС м ОГси- 99.3 И“ территориальных
На № от


4 Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке», производства «Артсана С.п.А.», Италия, регистрационное удостоверение от 12.03.2018 № ФСЗ 2011/09838, срок действия не ограничен, серийный номер 1701766, дата выпуска 01.2017, срок годности 01.2022, на основании приказа
Росздравнадзора от A6, 4/7 £018 № SOOK
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2793/18 от 26.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи