2 3 3 1 5 1 .'
М книстерство здрАвоохранения Р м с н й с к о й Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п медицинских изделий (РО еЗД РА В Н А Д ЗО Р)
Стаеянская пл. 4, стр. ), Москва, !090?4 Руководителям Телефон: (495)698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ■ /5 -/У / / f На № ______________ о т _________________
Медицинским организациям I Об отме не ле йств ия ннформаиионного письма от03,10.2018Хе0)И*2351/18 Органам управления и н^ьятик нэ обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации меаииииского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2351/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий (LOT: 230418М и LOT:
121118М), медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № ФСР 2008/01923, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^ 5 ./ / ^ ^ 9 Ха /5 //

Руководитель М.А. Мурашко

2331517
—
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения =i]
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов = Росздравнадзора 45 44. AG № См - AIG / 1? P P He Ne OF Медицинским организациям Об отмене действия ri информационного письма от 03.10.2018 № 01И-2351/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2351/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий (LOT: 230418М и LOT:
121118М), медицинского изделия:

«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10х10 см», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России,
регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № ФСР 2008/01923, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 12 _ Lt 6 Я № $97 7 :

Руководитель М.А. Мурашко