Министерство здравоохранения Российской Федерации 2266311 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О^/и- органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «VM Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr х 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, LOT 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5918 от 06.07.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от //
№ юоо
Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | | ПИ |
2266311
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
ы Ад ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Аб. КОВ № CL-t-2994 / og pes органов Росздравнадзора
На № от |= | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «УМ Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr x 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, LOT 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2017/5918 от 06.07.2017, на основании экспертного заключения DOLBY «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 6. A018 № SOOO .

Руководитель М.А. Мурашко