Министерство здравоохранения Росснйскон Федерации II .’ .т.11 3 8 1
Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ С ЛУЖ Б А П О НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Спавяиская пл. 4, cip. 1> Москва, 109074 Телефон: (495) Ш 45 Ж (495) 15 74 Руководителям террито риал ьных ^ / / У органов Росзлравнадзора Н а/^ от

Об олы ве мешшииского нгделия 1 Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия «Лейкопластырь антимикробный трехлепестковый для фиксации подключичных катетеров, внутривенных периферических катетеров, зондов, трубок и канюль «Докапласт» с мирамистином 5см х 7см ТУ 9393-003- 74639918-2006», производства ООО "Новые Перевязочные Материалы”. Россия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 ФСР 2007/00797, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30,07,2019 № 01И-1845/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Новые Перевязочные Материалы» по адресу 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д, 2И.

М.А, Мурашко  L.
т а И Я П И Я Я Л П ж с 5 й у госздр а вна дэора от 77 • № (jf U ‘ c C -7 J^ S 7

OOu«etto с огр— |Р*1»Ю11 muffreewofM;
Новые Перевязочные Материалы ~| I ■ ^ *.

№ Ш П С > 'б ъ е т а м о б р а щ е н и я mo.ih u h m c k h y н \'( с .1 нй «14» о»пнбрн 2019 l o.ia
УВЕДОМЛР,НИГ ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНС КОГО ИЗДЕЛИЯ.

Настоящ им, О О О «Новые Перевязочные М атериалы » (01 НИ; 1145042073725.
ИНН: 5042089680, м есто нахождения; 141351. М осковская область. Сергиево-П оса.1ский район, д. Ж учки, я. 2И ) извещаем об отзыве н? о б р а т е н и я м ед и ц и н скою и и с л и я «Л ейкопласты рь Д окапласт Исполнение: антимикробный с м ирам истином по ТУ 9393- 003-746.39918*2006, РУ № Ф С Р 2007/00797 от 16.03.15 г.», производства «Новые Перевязочные Материалы». Россия, (да/iee* М едицинское изделие).
П осле П0.1 учения настоящв(Ч) Уве.томлсния О О О «Н овые Перевязочные М атериалы» просит В ас немедленно выполнить все у казанные ниж е действия:
1. П рекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у В ас Продукции.
2. Известить о б этом У ведом;1ении своих работников, имею щ их отнош ение к Продукинн.
3. Н аправить копию этого У ведомления своим клиентам, которы е приобрели у Вас эту Продукцию или использую т ее и предпринять все меры по прекращ ению ее ла;1ьнейшей пролажн и/или иегюльзовання этими лицами и немедленному сс возврату на Baiii склад.
4. П роизвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «Новые Перевязочные М атериалы».
5. Не позднее 21 октября 2019 г. направить в О О О «Н овые П еревязочны е М атериалы» по следую щим электронны м адресам: bykovau^fl;voscopran.ru письм енное подтверждение получения настоящ ею Уведомления с указанием количества П родукции, имею щ ейся на Вашем с 1СГ1але (с учетом Продукции, возвращенкой Ваш ими клиентами) по форме, приведенной в Приложении H i 1 к настоящему У ведомлению . (С канированная копия с подписью и оттиском печати руководителя Вашей организации • tco выш еуказанным адресам электронной почты. Оригинал • в почтовом отправлении па имя О О О «Новые Перевязочные М атериалы » по адресу: 141351. М осковская область. Сергнево-Поса^тский район, д . Ж учки, л . 2 И 6. В течение месячного срока после оформления возвратной документации возвратить Продукцию в О О О «Н овые Перевязочные М атериалы», согласовав способ, дату и время передачи Пролукиин с О О О «Новые Перевязочные М атериалы».
О О О «Н овые Перевязочные М атери^зы » приносит Вам искренние изни нения за доставленные неудобства. Расходы, понесенные Вами в связи с возвратом Продукции, будут возмещ ены при у с л о |в и ^ 5 к 2 ? Т Ь ^ м е н т а л ы юго подтверж дения. Форма подтверждения получения н а с т т и ^ Г о У в^^^и^ Ы я в прилож ении *1 зкз. ка I листе.

Ис(1о;1ннгелы 1 ьгй директор ^ '7 ^
1'
О О О «Новые П еревязочны й Ч м к о в А.Нк X  П О Д Т В Е Р ад Е Н И Е о ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМ ЛЕНИЯ О Б ОТЗЫ ВЕ
М ЕД И Ц И Н С К О Ю ИЗДЕЛИЯ
Кому; О О О «Н овы е Перевязочные Материалы» 141351. Московская область. Сергиево- Посадский район, д . Ж учки, д. 2И
От кого __________ (фирменное наименование
клиента)
Адрес клиента_____ _______

Контактное лицо (ф.и.о., телефон, e-mail)
«О получении срочного уведомления ООО «Новые 11ереаявочнь{е Материалы» Об ептыве с рынка медицинского изделия от 14 октября 2019 года».
______ _____________ ______ ^фирменное наименование клис»гга> настоящим (юлтверждвет получение срочного Уведомления об отзыве с рынка мсдииинскогч) изделия - «Лейкопластырь Д окапласт Исполнение: антимикробный с м ирамистином по ТУ 9393- 003-74639918-2006. РУ № ФСР 2007/00797 от 16,03.15 г.», производства «Новые Перевязочные Материалы». Россия, и e io передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим ггтношеиие к Продукции, _ _________ (фирменное иаименованис клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и кв используется с дэты получения вышеуказанного Уведомления, и будет возвращена в ООО «Ноаые Перевязочные Материалы» не позднее_______2 0 19 \-ож ___________________ (фирменное наименование Ю1иекта) также подтверждает.
что нами прелпринеты все необходимые действия по возврату Продукции нашими клиентами, продающими и/или использующими ее.

Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Пролукции на нашем сы аде (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком « V »):

На нашем складе отсутствует Продукция
На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.

«< » 2 0 19 года

Руководитель организации

Подпись, оттиск печати организации

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ f В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
‹ д АД ) медицинских изделии
cu 2331381
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных #7. № Pde he 41. Ом ~ RIES / fF органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве мелицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия «Лейкопластырь антимикробный трехлепестковый для фиксации подключичных катетеров, внутривенных периферических катетеров, зондов, трубок и канюль «Докапласт» с мирамистином Scm x 7cm ТУ 9393-003- 74639918-2006», производства ООО "Новые Перевязочные Материалы", Россия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № ФСР 2007/00797, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1845/19 «О незарегистрированном медицинском изделии»,
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Новые Перевязочные Материалы» по адресу 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко