М ннйстерстоо з д р а ю о х р а к е н и а 2331368 Р ос^и й ек ой Ф е а е р а и н н ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОС ЗДРАВЫАДЗО Р) медицинских изделий Сламносам ил. 4, стр. М о с ш . I0W74 Телефон: (495) 698 45 38; (495)698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На <гг Медицинским организациям
Об отзыве мелниинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «М. Шиллинг Меднкал Продактс Рус», уполномоченного представителя производителя медицине ко гх> изделия:
«Катетер для отсасывания (катетер аспирационный с вакуум^контролем), размер: FG 18, 50 cm, REF S930FT018 Е94», LOT 2794, дата производства 2015-05, произволCTEja «М.Schilling GmbH Medical Products», Германия, регистрационное удостоверение от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11565, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.10.2019 Xs 01И-2426/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «М. Шиллинг Меди кал Продактс Рус», почтовый адрес: ул. Ленинская слобода, д. 26, Москва, 125280; тел.: +7 (495) 662-72*95; эл, почта: ofEice@shiiling-medru
Приложение на I л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от } h O /c /

О Ц щ е с'& ос огр|1 н«*'<еи1<ой ответствен и рст в ю
M.SCHILLING (ф « М Ш и лл инг М е д и к а л Продлите Pvc') г М о скв а , 11S280. ул Л>^нинскал слобод») д . 2 в . п о м е щ е ние КХХИ, ^ л I I*i t » b ( 1 0 » U' Ч KOMHftro 3, ЬЦ кО м е га 2т> * ? (A9S) б&2-72*95, ol^sc№lNnB*med ги
Прмломенив 1ЛИСВЧУ Раоиревнадзорв рт^_____________ М______________
беем заинтересованным лицам
УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИОСТАНОВКЕ ПРИМЕНЕНИЯ
М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Компания ООО "М. ШИЛЛИН1* МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС” является официальным прелставигелем немецкой компании М. Schilling GmbH Medical Producis, уполномоченная пронтволнтелем на принятие и удовлетворение требований по'гребнтелей в отношении товаров ненадлежащего качества, в рамках корректирующих действий по обеспечению качества мcдиuинcкo^o иоделия, уведомляет Вас о приостановке примепепия и необходимости провести проверку наличия мелкцннского изделия:
Артмкул Нвимеяованив медицинского Серий, дата лроиэводстеа изделия
S930FT018 «Катетер для отсасыеения LOT 2794. 2015-05 (катетер аспирационный с вакуум-контролем), размер FG 18. 50 cm, REF S930FT018 Е94-

О сно ва н и я п р о в е р ки
Письмо Росздравнадзора 01 и-2426/19 от 07.10,2019г. О недоброкачественном мелниикском изделии.

Действия, которые нужно предпринять
По нашим данным, вышеуказанная партия медицинского изделия могла бьггь отгружена в Ваш адрес.

Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующих мер:

« Пожалуйста, установите наличие данной продукции, переместите ее в золу HapaiTTHKHoro хранения и уведомите компанию ООО «М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС’
для согласования дальнейших действий по отправке уквзвниой серии ка склад ООО «М.
ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС'.
• Проинформируйте, пожалуйста ответствеи>1ЫХ сотрудников/пользоаатепеЯ тех лечебных у ч р е ж д е н и й , к у л я м о г л а бхать п о с т я в л е и в д а н н а я п р о д у к ц и я .
• Подтвердите, пожалуйста получение даиггой информации • Данные меры предпринимаются толькодж£лю чительио в отношении медицинского изделия указанного артикула S9301
Генеральный директор Юрмикоеа Ю.А ИНН //149.>389Ъ. КПП ?//4>UJO;, *)/с И |Ц « .1 Л ■ H O p n O p e T M B H a ^ H v
11ДО о я и о м 6 .> * (> '* . I< tei 3 0 f f ) ] B Л9?Ь360

ыы \ ый Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ТЕ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
233
1368
Славянская ил. 4, стр, 1. Москва, 109074 7 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям герриториальных органов Росздравнадзора
Н.Я № См - RAPER SoG
На № ри Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер для отсасывания (катетер аспирационный с вакуум-контролем), размер: FG 18, 50 ст, REF S930FT018 E94», LOT 2794, дата производства 2015-05, производства «M.Schilling GmbH Medical Products», Германия, регистрационное удостоверение от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11565, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.10.2019 № 01И-2426/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус», почтовый адрес: ул. Ленинская слобода, д. 26, Москва, 115280; тел.: +7 (495) 662-72-95; эл. почта: office@shilling-med.ru
Приложение на | л. в | экз.

Руководитель 7. М.А. Мурашко