РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2729/18 от 19.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Посуда для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Ф.Л. Медикал с.р.л.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011

Письмо № 01И-2729/18 от 19.11.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)», 5 мл, 12х75мм, материал полистирол, арт. 11005612, производства «Ф.Л. Медикал с.р.л.», Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2211/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по e-mail: info@minimed.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2260700 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № О '/ и - / / f территориальных На № от органов Росздравнадзора Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)», 5 мл, 12х75мм, материал полистирол, арт. 11005612, производства «Ф.Л. Медикал с.р.л.», Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2211/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по e-mail:
info@minimed.ru.

М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от ^

241520. Российская Федерация, Брянская область, Брянский район, с. Супоиаао, ул. Шоссойная, 17 А Тал. (4032) 92-07-97,92-24.52, -53. -55. -56, -57, -50. 40. 4 1 ,4 2 Многоканальный иомар • 8400.1004842 Факс (4832) 924444,924449,924441
www.minimad.ru a4naii: infoQminimad.ru ОшпаСЗоа® ий Р /с 40702810200047104303 К /с 30101810700000000716 Филиал Банка Г71Б (АО) в г. Тула г. Тула icnn 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКНО 29508133

Исх. №290 от 14.09Л018Г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо Х901и-2211/18 от 10.09.2018 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)», 5 мл, 12x75 мм, материал полистирол, арт. 11005612, производства «Ф.Л. Медикал с.р.л.», (F.L. Medical s.r.l.), Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении К® ФСЗ 2011/09735 от 06 мая 2011 года, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирка полик.срная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)», 5 мл, 12x75 мм, материал полистирол, арт. 11005612, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением.
Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.

Министерство здравоохранения || ТТ Российской Федерации 2260700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
УСА № OLet-AFAG [14 Руководителям территориальных ны Ea органов Росздравнадзора
[ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)», 5 мл, 12х75мм, материал полистирол, арт. 11005612, производства «Ф.Л. Медикал с.р.л.», Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2211/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по e-mail:
info@minimed.ru.

Приложение: Ha | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2729/18 от 19.11.2018

Приложение: Письмо 01И-2211/18 от 10.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи