РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-27/16 от 13.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)

Производитель: ООО "Группа СТК"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010

Письмо № 01И-27/16 от 13.01.2016

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении отзыва медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа «Луер». Данное изделие, производимое ООО «Группа СТК», подлежит возврату из-за угрозы причинения вреда здоровью граждан.

Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие указанных шприцев в своем ассортименте и организовать их возврат. Результаты проверок следует направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальные органы Росздравнадзора должны провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком, чтобы обеспечить безопасность пациентов.

Контактная информация для обращения: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; 698 15 74.

Руководитель М.А. Мурашко.

'
. IIIяIIII 1IIIIIIIIIiiiIII 2063016 Министерство здравоохранения Российской Федерации - ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗдРАВНАД3ОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) 69в 45 38: 698 is 74 Руководителям территориaльных %3. 0/ ЮТ Ng 'U —~~~~, органов Росздравнадзора На Ns от

П Об отзыве медицинского изделия 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от производителя информации сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)», вариант исполнения: 2А, партия Ns 027, годность до 03.20, производства 000 «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

ПИ
Российской Федерации = =

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =H В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных g {3 W/. Lo № ИМ of: 7, A: G органов Росздравнадзора На № от
ре Об отзыве медицинского изделия |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от производителя информации сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)», вариант исполнения: 2A, партия № 027, годность до 03.20, производства ООО «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-27/16 от 13.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи