РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2624/19 от 23.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2624/19 от 23.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Производитель: "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
Письмо № 01И-2624/19 от 23.10.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объёмом 20 мл с иглой 0,8x40 (21Gx1 1/2) трёхкомпонентный LUER», LOT SRSY 180310, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1749/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объёмом 20 мл с иглой 0,8x40 (21Gx1 1/2) трёхкомпонентный LUER», LOT SRSY 180310, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1749/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2330149 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л З . Ю . № о / и - Л в М //^
органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям Г о . отзыве медицинского изделия Об
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объёмом 20 мл с иглой 0,8x40 (210x1‘/ г ) трёхкомпонентный LUER», LOT SRSY 180310, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01 И-1749/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Приложение к письму Росздравнадзйра от Ю , К О /Р _____ о / /^ /6 ^
Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd.
Adtl;Yunicii Road.Yang/Juiangzi.China
l)ate:2019.7.24 И пформациоииос письмо для субъектов обращ ения медицинских изделий о ироведсиии коррекционны х мероприятии в отиош еиии м едицинского изделия
Уважаемы е потребители!
Настоящим письмом компания Тяньжинь Медик Медикал Эквипмеит Ко., Лтд сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 20 мл с иглой 0,8x40 (21GxI'/2) грехкомпонентный LUhR». LOT SRSY 180310, факт государственной регистрации которого подтверждается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, из обращения на территории Российской Федерации.
Возврат отозванных медицинских изделий просим осуществлять импортеру, указанному па маркировке.
Zhang Wen С ОГг
Signature
Stamp
уии «РАФэа* l^m O B A A o'
органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям Г о . отзыве медицинского изделия Об
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объёмом 20 мл с иглой 0,8x40 (210x1‘/ г ) трёхкомпонентный LUER», LOT SRSY 180310, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01 И-1749/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Приложение к письму Росздравнадзйра от Ю , К О /Р _____ о / /^ /6 ^
Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd.
Adtl;Yunicii Road.Yang/Juiangzi.China
l)ate:2019.7.24 И пформациоииос письмо для субъектов обращ ения медицинских изделий о ироведсиии коррекционны х мероприятии в отиош еиии м едицинского изделия
Уважаемы е потребители!
Настоящим письмом компания Тяньжинь Медик Медикал Эквипмеит Ко., Лтд сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 20 мл с иглой 0,8x40 (21GxI'/2) грехкомпонентный LUhR». LOT SRSY 180310, факт государственной регистрации которого подтверждается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, из обращения на территории Российской Федерации.
Возврат отозванных медицинских изделий просим осуществлять импортеру, указанному па маркировке.
Zhang Wen С ОГг
Signature
Stamp
уии «РАФэа* l^m O B A A o'
2330149 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ОСЗДРАВНАДЗОР `
ai д Ал ) медицинских изделии
Министерство здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 29.10.4019 № Of t- Ш, 9 ее органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объёмом 20 мл с иглой 0,8x40 (21Gx1% ) трёхкомпонентный LUER», ГОТ SRSY 180310, производства Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1749/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель ws M.A. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ОСЗДРАВНАДЗОР `
ai д Ал ) медицинских изделии
Министерство здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 29.10.4019 № Of t- Ш, 9 ее органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объёмом 20 мл с иглой 0,8x40 (21Gx1% ) трёхкомпонентный LUER», ГОТ SRSY 180310, производства Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1749/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель ws M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2624/19 от 23.10.2019
Приложение: Письмо 01И-1749/19 от 16.07.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
