Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2436722
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O S, Руководителям территориальных Ha № от органов Росздравнадзора Г П Медицинским организациям О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных Органам управления предпринимателей), осуществляющих здравоохранением субъектов производство и изготовление Российской Федерации медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении медицинского изделия, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия):
«Ростомер для новорожденных ТУ 9441-006-42405834-98», производства ООО «Айболит-2000» (далее - Медицинское изделие), предназначенного для медицинских целей: «Ростомер для новорожденных предназначен для антропологических замеров в медицинских учреждениях» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от O ai.O S. № СР-/С/ - c l S 'f .

Фотографическое изображение выявленного изделия  Щ О О О ^Й Ш т ш т » « а производства медицинской мебели

ю щ

ПАСПОРТ

РОСТОМЕР I ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ТУ 944ЫК)6-4:405834-98

'.А* v | \ .!
Jtawfww М 64ЙШ)МК>ИЙ:Э т aS JH ^ . “ ■%v ;
(|эеме1Ш»ш«Ш1,« !« итч#»^# W>
ТУ 1M51-4m-SnfiSii5-Oi . -' “ . *I

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2436722
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 0.03. Хол № Ом - 2264 ИГ Руководителям Ha № ыы территориальных
г — органов Росздравнадзора O медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных Органам управления
предпринимателей), осуществляющих здравоохранением субъектов
и —— Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении медицинского изделия, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия):

«Ростомер для новорожденных ТУ 9441-006-42405834-98», производства ООО «Айболит-2000» (далее -— Медицинское изделие), предназначенного для медицинских целей: «Ростомер для новорожденных предназначен для антропологических замеров в медицинских учреждениях» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации oO административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

fv
HK CL (OLY “AB. Самойлова