РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2607/18 от 02.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские Armilla нестерильные

Производитель: "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1221 от 27.04.2018

Письмо № 01И-2607/18 от 02.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью AR-1202-NT-PF», размер 6,5, Lot No. 229044893NCZA, производства "Псин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 11.08.2015, на основании приказа Росздравнадзора от 02.11.2018 № 7469.

Руководитель М.А. Мурашко

2261488 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М / № /Г //
органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г П О приостановлении применения Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью AR-1202-NT-PF», размер 6,5, Lot No. 229044893NCZA, производства "Псин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 11.Q8.2015, на основании приказа Росздравнадзора от №

Руководитель М.А.Мурашко

И
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
“7
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
2M. 9 № И-М территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические = Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью АК-1202-МТ-РЕ», размер 6,5, Lot No. 229044893 МСА, производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 OT ий” на основании приказа Росздравнадзора от вх № 4
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2607/18 от 02.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи