2329417

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - Субъектам обращения —, В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № _____________ от ________________ Медицинским I О приостановлении применения |
организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 14.12.2017 № РЗН 2015/3189, срок действия не ограничен, модель «Проводник внутрисосудистый РТ2 (MS)», каталожный номер Н74938931030, номер партии 22780045, номер серии 08714729471189, срок годности 10/10/2020, на основании приказа Росздравнадзора от №_

Руководитель М.А. Мурашко

2329417
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
д.9» OLU-khE606/ 17 aire ___.._. Медицинским Г. О приостановлении применения | организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Инструменты и имплантаты Для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 14.12.2017 № РЗН 2015/3189, срок действия не ограничен, модель «Проводник внутрисосудистый РТ2 (MS)», каталожный номер Н74938931030, номер партии 22780045, номер серии 08714729471189, срок годности 10/10/2020, на основании приказа Росздравнадзора от Ah JO 20/9 № 7 PFO
Руководитель М.А. Мурашко