РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2600/18 от 02.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения "Цемилайт" по ТУ 9391-084-45814830-2002

Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00312 от 14.02.2018

Письмо № 01И-2600/18 от 02.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт®, ТУ 9391-084-45814830-2002», packer 12, LOT 10, дата производства 2018-04, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00312 от 09.07.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02 НОЯ 2018 № 7465.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 2 НОЯ 2018 № f / I f - 1 6 r r > // j ’
органов Росздравнадзора На No от Медицинским организациям '1 о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт®, ТУ 9391-084-45814830-2002», packer 12, LOT 10, дата производства 2018-04, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00312 от 09.07.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И приказа Росздравнадзора от О 2 НОЯ 201В

Руководитель М.А. Муращко

м рен Ш | |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ — |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РРЕИРАВНАДРОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных 02 HOR 208 м LLU LECE, Uh OOO fp органов Росздравнадзора
На № oe OT [ | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт®, ТУ 9391-084-45814830-2002», расКег 12, ГОТ 10, дата производства 2018-04, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00312 от 09.07.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02 HOA 2018 № 7765 .

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2600/18 от 02.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи