Министерство здравоохранения 2329426 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ

Г Об изъятии из обращения п Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.05.2019 № 13/ГЗ-19-324Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками», производства «ВИГОН С.А.», Франция, регистрационное удостоверение от 15.02.2013 № РЗН 2013/16, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Катетер для катетеризации артерий и вен. Эпикутанео-Кавальный. Силиконовый (диаметр 24G-2Fr/30 см/ игла с крылышками) 19G STERILL ЕО REF 2184.00», LOT 060115GE, использовать до 2020-02, на основании приказа Росздравнадзора от (//■/.'/О^c(jO/^P № .

Руководитель М.А. Муращко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
10.09 № Ом - 997 Я территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
-
| Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.05.2019 № 13/ГЗ-19-324Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками», производства «ВИГОН C.A.», Франция, регистрационное удостоверение от 15.02.2013 № РЗН 2013/16, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Катетер для катетеризации артерий и вен. Эпикутанео-Кавальный. Силиконовый (диаметр 24G-2Fr/30 см/ игла с крылышками) 190 STERILL EO REF 2184.00», ГОТ 060115GE, использовать до 2020-02, на основании приказа Росздравнадзора от 21/10 ROLE № 787K.

Руководитель | И М.А. Мурашко