Министерство здравоохранения 2436731 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О<^.03. O -^ w /o U органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ШАКЛРШ» медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения. Катетд) Фолея латексный с силиконовым покрытием длина 400 мм 2-\¥АУ/2-ХОДОВОИ, CH/FR: 18 FR, 30 ML», LOT 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ШАКЛИН» по телефону 8 (383) 336-01-21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Общество с Ограниченной Ответственностью “ Ш А К Л И Н ”
630090, г.Новосйбирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 ш А к п и н тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 КОМПАНИЯ р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПП; 5408132355/540801001

Исх. № 0 3 5 - 1 1 / 2 0 ОТ « 1 0 » ноября 2 0 2 0 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Иинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения» РУ №ФСЗ 2012/12814 на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 40 мм, 2-WAY/2 —ХОДОВОЙ, CH/FR: 18FR, 30 ML»), L O T 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018г. № ФСЗ 2012/12814 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-63013/20 от 27.10.2020г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 40 мм, 2- WAY/2 - ХОДОВОЙ, CH/FR: 18FR, 30 ML»), LOT 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018г. № ФСЗ 2012/12814, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г.
Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае

Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов

Министерство здравоохранения Российской Федерации
mA
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВН + ( ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных , ; _
2.03. Ом № OF тай olf органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ШАКЛИН» медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием длина 400 мм 2-\АУ/2-ХОДОВОЙ, CH/FR: 18 FR, 30 ML», LOT 20190115, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «ШАКЛИН» по телефону 8 (383) 336-01-21.

Приложение: на | л. в | экз.

Л а =“ Ms ~ / ee й : fh ИСХ te, м Ce A.B. Самойлова