ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Производитель: ООО "ЭВТЕКС"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01317 от 15.10.2014
Письмо № 01И-2588/18 от 01.11.2018
Об отмене действия информационного письма от 27.04.2018 № 01И-1026/18 и о возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.07.2018 № 13/ГЗ-18-587Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1026/18 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный размер 5м х 10см», серия с 35, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 № 7367.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянска>г пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов __ т НПЯ2019 г Росздравнадзора Н а№ от
г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от27.04.2018№01И-1026/18 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.07.2018 № 13/ГЗ-18-587Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01 И -1026/18 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный размер 5м х 10см», серия с 35, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . /f _______•
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
‹ и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения a”
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Теле : (495) 698 45 38; (495) 698 é
к pee ee Руководителям 1 Hos № O/tt- lodd и fe территориальных органов Росздравнадзора На № от |. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 27.04.2018 № 01И-1026/18 6 и о возобновлении применения здравоохранением суоъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.07.2018 № 13/Г3-18-587Э9-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1026/18 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный размер 5м х 10см», серия с 35, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от $f LC. L/L Ne 796 ‘
Руководитель } М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2588/18 от 01.11.2018
Приложение: Письмо 01И-1026/18 от 27.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2588/18 от 01.11.2018 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производитель: ООО ЭВТЕКС
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4346