РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2586/18 от 01.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005

Производитель: ООО "Гельтек-Медика"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12348 от 16.10.2014

Письмо № 01И-2586/18 от 01.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № УА4317, код: 665, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 № 7369.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2261700 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 1 НОЯ2018 № /Р/и Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № УА4317, код: 665, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^/. . /р. .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2261 | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = территориальных органов 1 НОЯ 2018 — А 01 HOR208 м Wie КМВ ИХ Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № YA4317, код: 665, производства OOO «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от _9/_._//2. „МИ № 2369 и
и Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2586/18 от 01.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи