2329958 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 1 7 ОКТ 2019 № O ' t u - Z S g Z Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Г Об отмене действия информационного письма Органам управления от 31.10.2018 № 01И -2577/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Напальчник медицинский латексный «НМл-МТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1». партия 16, производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. IV, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 № ФСР 2008/02638, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от . ^ 0 . tO{Q №

Руководитель М.А. Мурашко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |

РОСЗДРАВНАДЗОР a ( д am ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных органов 17 OKT 209 № O1U-Z5 82/49 oes р Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2577/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2577/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Напальчник медицинский латексный «НМл-МТт» по ТУ 9398-005-53757884-2008, размер 1». партия 16, производства ООО «АТМ трейд», 129110, Россия, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, пом. ТУ, к. 1, 2, 4, регистрационное удостоверение от 04.12.2015 № ФСР 2008/02638, срок действия не
ограничен. Приказ Росздравнадзора от 4%. 10.2019№ 17 5?

Руководитель М.А. Мурашко