РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2581/19 от 17.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный

Производитель: "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011

Письмо № 01И-2581/19 от 17.10.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный.

Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», LOT 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17 ОКТ 2019 № 7786.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2329954 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 1 7 ОКТ 2D19 № O '!и - 2 6 К / / 4 9 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный.
Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», LOT 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 1 7 ОКТ 2019 № / 7 ^

Руководитель М .А. Мурашко

2329954
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам G0 PART медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 1 7 OKT 2019 No OF —2 45S & 7/4 9 территориальных органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 1964 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный.
Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», ГОТ 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Co., China, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ —«ВНИИИМТ» У И приказа Росздравнадзора
Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2581/19 от 17.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи