РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2576/18 от 31.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Повязки мазевые атравматические на текстильной основе с восковым покрытием, стерильные, "Воскопран" по ТУ 9393-004-52708501-2002

Производитель: ООО "Новые Перевязочные Материалы"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02203 от 17.03.2015

Письмо № 01И-2576/18 от 31.10.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» с мазью Повидон-йод «Воскопран-П-й», партия 030518М, дата производства 03.05.18 производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 31.10.2018 № 7356.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2261672
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Н а№
органов Росздравнадзора от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» с мазью Повидон-йод «Воскопран-П-й», партия 030518М, дата производства 03.05.18 производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ?/■/Р- ^ / / №

Руководитель М.А. Мурашко

_ _ Mm
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
НЫ & ит Sb He iti территориальных
На№ органов Росздравнадзора
Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» с мазью Повидон-йод «Воскопран-П-й», партия 030518M, дата производства 03.05.18 производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВИТ Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
GM. MVE №

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2576/18 от 31.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи