2329943 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ Г В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я ' Субъектам обращения п (РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 1 7 ОКТ 2019 №O i U /i 9 органов Росздравнадзора На № ________________от ___________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Э В Т Е К С » медицинского изделия «Салфетки марлевые стерильные 16 см х 14 см двухслойные 10 шт., Г О С Т 1 6 4 2 7 -9 3 » , партия С 2 9 1 2 , дата стерилизации 4 кв 18, производства ООО «Э втекс», Россия, 153025, г. И ваново, ул. Тимирязева, д. 1, регистрационное удостоверение от 1 5 .1 1 .2 0 1 4 № ФСР 2 0 0 7 /0 1 3 1 6 , срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см . приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.0 9 .2 0 1 9 № 0 1 И -2 2 4 5 /1 9 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Э В Т Е К С » по телефону +7 4 9 9 7 0 7 1 0 0 9 .

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . Муращко  приложение к письму Росздравнадзора от 1 7 АКТ 2019_ _ _ № о
Общество с Ограниченной Ответственностью
153025 Россия, г. Иваново ул, Тимирязева, дом 1,офис 18, Тел: +7 499/707 10-09 E-Mail; evers@evers.ru http:\\ www.evers.ru И сх.№ 393 от 17 сентября 2 019г.

В ответ на Ваш е письмо 1466352
№ 0 1 И -2 2 4 5 /1 9 о т 1 6 .0 9 .2 0 1 9 .

Федеральная служ ба по надзору
в сфере здравоохранения
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия
«Салфетки марлевые стерильные 1 6x14 см двухслойные 10 шт. Г О С Т 1 6 4 2 7 » партия С 2 9 1 2 , дата стерилизации 4 кв. 18, производства ООО «Э втекс», регистрационное удостоверение от 1 5 .1 1 .2 0 1 4 г№ Ф С Р 2 0 0 7 /0 1 3 1 6 .

Уважаемые пользователи и потребители.

Сообщ аем об отзыве медицинского изделия «Салфетки марлевые стерильные 16 x14 см двухслойные 10 шт. Г О С Т 1 6 4 2 7 » партия С 2 9 1 2 , дата стерилизации 4 кв.18, производства ООО «Эвтекс», регистрационное удостоверение от 1 5 .1 1.2014г № Ф СР 2 0 0 7 /0 1 3 1 6
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора № 0 1 И -2 2 4 5 /1 8 от 1 6 .0 9 .2 0 1 9 г.

По результатам проверки выявлено несоответствие упаковки медицинского изделия материалам КРД. М едицинское изделие на представляет угрозы жизни и здоровью людей.

Действия, которые должны быть предприняты:

1. Проверить наличие медицинского изделия «Салфетки марлевые стерильные 16x14 см двухслойные 10 шт. ГО С Т 16427» партия С 2 9 1 2 , дата стерилизации 4 кв. 18 на складе.
2. Отправить сообщение на электронный адрес нашего предприятия eversfr/cvcrs.ru с указанием количества.

По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться по электронной почте или телефону +7 4 9 9 7 0 7 1 0 0 9 к Максимовой Ирине Васильевне.

Директор ООО «Э В Т Е К С » Е.В.Бородина

Е НИВА Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) у М
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 17 OKT 2019 м O7U-2 57 Ч /4 9 территориальных о органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЭВТЕКС» медицинского изделия «Салфетки марлевые стерильные 16 см x 14 см двухслойные 10 шт., ГОСТ 16427-93», партия С2912, дата стерилизации 4 кв 18, производства ООО «Эвтекс», Россия, 153025, г. 14ваново, ул. Тимирязева, д. |, регистрационное удостоверение от 15.11.2014 № ФСР 2007/01316, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2245/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭВТЕКС» по телефону +7 499 7071009.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко