РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2574/18 от 31.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip

Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11252 от 12.12.2011

Письмо № 01И-2574/18 от 31.10.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Лейкопластырь медицинский фиксирующий цинкооксидый на тканевой основе SFM-Plaster, 3x500 см (рулон)», партия 20150901, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11252 от 12.12.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2018 № 7361.

Руководитель М.А. Мурашко

2261669 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АД ЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов /р. м / № /Г // Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении прим енения м еди ц и н ского и здели я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Лейкопластырь медицинский фиксирующий цинкооксидый на тканевой основе SFM-Plaster, 3x500 см (рулон)», партия 20150901, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11252 от 12.12.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . /Р ,jf// № ___________ .

Руководитель М.А. Мурашко

i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ; j территориальных органов (M0. ИО № РОЛИ Г РР Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Лейкопластырь медицинский фиксирующий цинкооксидый на тканевой основе SFM-Plaster, 3x500 см (рулон)», партия 20150901, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11252 от 12.12.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от _5/_. 2 JU/{ № 26/

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2574/18 от 31.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи