22616-45 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных f / /Л ш / № органов Росздравнадзора На № _______________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия «Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы)», с кабельным бандажом, ТУ 9464- 001-13028158-2015, дата производства январь 2018, производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29.09.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2161/18 «О приостановлении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия» по адресу: ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803; по тел.:
+7 (843)-225-77-89, 290-07-89, 225-87-89; по e-mail: info@energy-16.ru

М.А. Мурашко  /VV/we riГ'-jу•16 - .t

li Ф е д е р а . 1ьпу|(> cMWicf)} uo на п о р } в ( \ бьекл ам с ю р а т е н и я сф ере {д р а в о о ч р а и ет ш л1ед i I ц 1111 с к 11X i п д е. I и 11 109074, ^ loclчв a, С л а в я и с 1саа пл., д . 4, с гр. 1 И с\.Л о 7 4 /1 о т 1 0.09.181.

Информациоипое imcirMO оо отзыве медшитского изделия.

Уведомляе.м всех iiok\на ie.ieH и погреби гелей продукции ООО «Оиертя» об иаъя'ши иа обращения MeiuuuiiicKoro иаделия «Пакеты I IKiVl- Ь-«ОНПРГ11>1» желгою цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса [> (опасные, рнско1занные огходы)». с аамками-стяжками, ТУ 94644)01-13028158-2015. лага нрончводспза январь 2018, производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Ресн\блика 4 arapciaii, г. Казань, ул. Липатова, д.
37, регистрационное ул()С1Ч)1к'рение Л1> Р411 2016/4785 от 29.09.2016 в связи с выявленными несоотиетсгвиямн.

Для 1зозмещеиня затрат или замета изделия иа говар соответствующего качества нроси.м oopanii ься к своем) 11осгавщик\ или по адресу производителя ООО «'Энергия», Россия, 420075, {^снублика Гагареган, г.
Казань, ул. Липатова, л. 37, icopn. 15, офис 803, Гелефои/факс: ) 7(843)225-77- 89, 290-07-89, 225-87-89
K-mail: iiilofi:/ спсгц\ -10.i ii

ООО «' )нергня» Раковен I'. В.

Министерство здравоохранения
|

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям
9/2. LMS № С LC — 271 Bey И территориальных |

органов Росздравнадзора На № о
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия «Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы)», с кабельным бандажом, ТУ 9464- 001-13028158-2015, дата производства январь 2018, производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение № P3H 2016/4785 от 29.09.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского — изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2161/18 «О приостановлении медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия» по адресу: ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803; по тел.:
+7 (843)-225-77-89, 290-07-89, 225-87-89; по e-mail: info@energy-16.ru
Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель | М.А. Мурашко