РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2564/18 от 31.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная

Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011

Письмо № 01И-2564/18 от 31.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 18.09.2017, дата производства 18.09.2017, использовать до 17.09.2022, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2352/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-2353 «Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-625/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медцентр», к ответственному лицу - Бородиной Юлии Александровне, по тел.: (423)272-85-10, 273-51-93; по адресу: г. Владивосток, Океанский проспект, д. 13.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2261647 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных и /Р- органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 18.09.2017, дата производства 18.09.2017, использовать до 17.09.2022, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2352/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-2353 «Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-625/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия» Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медцентр», к ответственному лицу - Бородиной Юлии Александровне, по тел.: (423)272-85-10, 273-51-93; по адресу: г. Владивосток, Океанский проспект, Д . 13.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ■$'/ / Р ■ /У /?
f Общество с ограниченной ответственностью
«Медцентр» ИНН 2540189114 КПП 254001001 ОГ РН 1132540002088 (Ж П О 20779959 Юридический адрес: 690091, г. Влади восток. Океанский проспект 13, кабинет 508 Почтовый адрес: 690091, ( .Владивосток, Океанский проспект 13, офис 10А Тел. (423) 273-51-93, 273-51-92, 272-85-10

^r/s~ f № _____________ Субъектам обращения медицинских «20» а в п ста 2018 года изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
С целью недопущения обращения медицинского изделия, которое может нести угрозу вреда здоровью граждан, ООО «Медцентр» отзывает из обращения партию 18.09.2017 медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения», производства «Группа Цзянсийски^^ Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением ^от 27.04.2011 №ФСЗ 2011/09652, дата производства 18.09.2017, использовать до 17.09.2022. В случае обнаружения данной партии товара просим с 1ЛЕ»ться с компанией ООО «Медцентр». По вопросам возврата обращаться:
ООО «Медцентр» Адрес: г. Владивосток, Океанский проспект 13 Телефон/факс: (42^>272-85-10.273-51-93 Контактное лицо: Бородина Юлия Александровна

С уважением,

Генеральный директор ООО «Медцентр» /Вазутин Н.В./

2261647


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
(A / р. А VE № ый LC LS д” 7 ГА территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения СЕКЕВКОМ DISPOSABLE INFUSION SET», партия 18.09.2017, дата производства 18.09.2017, использовать до 17.09.2022, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2352/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-2353 «Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-625/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медцентр», к ответственному лицу - Бородиной Юлии Александровне, по тел.: (423)272-85-10, 273-51-93; по адресу: г. Владивосток, Океанский проспект, д. 13.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель |. М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2564/18 от 31.10.2018

Партия: 18.09.2017

Приложение: Письмо 01И-2353/18 от 03.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи