22616<41 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славят1ская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .// .Ш / № / 7 / / ^ - J S 'fy // /
органов Росздравнадзора На № _______________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эскулап», производителя медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009», LOT 02, срок годности 05.23, производства ООО «Эскулап», Россия, 305008, г. Курск, ул. Пучкова, д. 53, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01 И -1895/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Эскулап» по тел./факс (4712) 57-03-72, по e-mail: Eskulap-2007@bk.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от ? / / Р . Ш Г №

ОБЩ ГХТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННО( I ЬК)

й Э е К 9 ш л ш в

Российская Федерация, 305008, г. Курск, уд. Пучковка, 53. Тел/факс (4712) 57-03-72 E-mail: Eskulap~2007@bk.ru_________________________________________
ИНН 4632004448 КПП 463201001 ОКНО 28994901 ОКОНХ 91514
Исх. Hi______ от « » 20l8i.

[ Приложение J
Субъектам обращения медицинских изделий от ООО «ЭСКУЛАП»

У важас м ы е гос пода!

Настоящим письмом сообщаю, что ООО «ЭСКУЛАП» добровольно отзывает медицинское изделие «Ш приц зрехкомпоиеитный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер», стерильный объемом 2 мл по ГУ 9398-001-28994901- 2009», номер партии 02, дата выпуска 05 18, срок годности до 05 23, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостогзерепие № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок годности не ограничен.
Причина добровольного отзыва - несоответствие требованиям ГОСТ ISC3 7889-1- 2011 по и. 10.1.3 «Линия градуировки», п. 10.4 «Расположение шкалы», ТУ 9398-001- 28994901-2009 по и. 1.1.11 «Линия градуировки», п. 1.1.12 «Расположение нулевой отметки шкалы».
ООО «ЭСКУЛАП» приносит свои извинения за причиненные неудобсгва и в случае необходимости готово заменить за свой счет несоотвсгсгвующий по вышеупомянулым требованиям товар на более качеезвенный.

Геперазьный директор ООО «ЭСКУЛАП» А.О.Лукин

|

—

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
ДР ИХ №» ИК _LI0S te территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. ~ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эскулап», производителя медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6х30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009», ГОТ 02, срок годности 05.23, производства ООО «Эскулап», Россия, 305008, г. Курск, ул. Пучкова, д. 53, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1895/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Эскулап» по тел./факс (4712) 57-03-72, по e-mail: Eskulap-2007@pbk.ru
Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко