Министерство здравоохранения Российской Федерации 2436740
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OY. O S . с / - < ^& / o i / органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см по ГОСТ 1172-93», партия 12, дата производства 20.01.20, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08700, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01и-2489/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Производственное объединение «Медтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Общество с ограниченной ответственностью «Производственное объединение «Медтекс» 601337, Владимирская область, Камешковский район, и. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11 Исх № 29 от 4 февраля 2021 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1

Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью Производственное объединение «Медтекс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные 5м х 10см, партия 12, дата производства 20.01.2020 года, ООО «Производственное объединение «Медтекс» (РУ № ФСР 2010 / 08700 от 26 августа 2010 года. Регистрационное досье № 46756 от 26.07.2010г.) нормативный документ «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93» (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные 5м х 10см, партия 12, дата производства 20.01.2020 года подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Производственное объединение «Медтекс» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-light@.mail.ru

Г енеральный директор ООО «Производственное объедине:
«Медтекс» Чуев И.Ф.

Министерство здравоохранения || | | || | | |
2436740
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0f.08. КО № О - 56 органов Росздравнадзора
На № от
г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Производственное объединение «Медтекс», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 5 мх 10 см по ГОСТ 1172-93», партия 12, дата производства 20.01.20, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение от 26.08.2010 № ФСР 2010/08700, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01u-2489/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Производственное объединение «Медтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова