2261644 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 150 мм, ТУ 9398-176-44942795- 2005», партия № 6, годен до 06.19, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01 И -1072/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от i f . / P ' М / № /Г // .

Обшистоос о( ранин»э#юй o iiw ic i венное 1ыо ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
№ 402 от « 0 5 » сентября 2018 i' Субъектам обращении медицинских нздедий

Информационное письмо

В связи с опубликованием 03,05.2018 16:41:19 на официальном сайте Росздравнадзора информационного письма «О недоброкачественном медицинском изделии» от 28.04.2018 № 01 И -1072/18, которое касалось медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 150 мм» по ТУ 9398-176-44942795-2005, партия 6, годен до 06.19, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, сообщаем следующее.
Согласно направленному в адрес ООО «Полимерные изделия» заключению № 13/ГЗ-18-214Э-027 от 10 апреля 2018 г. безопасность данного медицинского изделия подтверждена, угроза жизни и здоровью граждан при его применении отсутствуй .
Во избежание возникновения нежелательных вопросов, касающихся данного медицинского изделия ООО «Полимерные изделия» принято решение об отзыве из обращения данной партии.
ООО «Полимерные изделия» просиз всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 150» но ГУ 9398-176-44942795-2005, партия 6, годен до 06.19, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Республика Тазарстан, г. Казань, ул. Сайдашева. д. 12, регистрационное удостоверение ФСР 2010/07936 от 04.06.2010 выше указанной пар гни медицинского изделия и в случае выявления обратиться в ООО «Полимерные изделия» но адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12 или но телефону (843) 278-23-05, 278- 22-77, факсу (843) 293-25-03 или e-mail: info@polimizd.ru для осуществлс 11ия его возврата в а;фсс ООО «Полимерные изделия».

Р.Л. Ахмадуллин

Рк <0 702 81S 50000СOOnW I АКБ *Эи!<^обвн1*(ПЛ01. БЛ0<ШТ70.»А: 30101810 300ССО000 770 m i 1669041811. КПП 166901001.0KDHX19320. ОКНО44942796

Министерство здравоохранения
2261644 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР a ‹ a an ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
IL. ИР ИХ _ № о территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Пинцет полимерный одноразовый стерильный 150 мм, ТУ 9398-176-44942795- 2005», партия № 6, годен до 06.19, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1072/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу
(843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко