ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Инструмент режущий с приспособлениями
Производитель: "Риббел Интернешенел Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02137 от 31.03.2016
Письмо № 01И-2556/18 от 31.10.2018
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКОНИТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструмент режущий с приспособлениями: Лезвие хирургическое, тип лезвия 21», LOT 82121, «RIBBEL INTERNATIONAL LTD.», INDIA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02137 от 31.03.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1497/18 «О приостановлении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АКОНИТ» по тел./факс: (812)-325-30-65, 244-76-15; e-mail: akonit@akonit.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2261637 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ?/. /Р. М / п. -J f f f ///' органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКОНИТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструмент режущий с приспособлениями: Лезвие хирургическое, тип лезвия 21», LOT 82121, «RIBBEL INTERNATIONAL LTD.», INDIA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02137 от 31.03.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01 И -1497/18 «О приостановлении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АКОНИТ» по тел./факс: (812)-325-30-65, 244-76-15; e-mail: akonit@akonit.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Лриложение к письму Росздравнадаора
Общество с ограниченной ответственностью « А К О Н И Т » _
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, дом 10 q K O iH U T ИНН 7810781757; КПП 78 10 0 1001 ОКНО 27436487 р/с 40702810180000030379 Филиал «Санкт-Петербург» АКБ «РосЕвроБанк» (А О ) к/с 30101810200000000762 БИК 044030762 Тел/факс: (812) 325-30-65, 244-76-15 (многоканальные), E-mail: akonit@akonit.ru
Всс.м лш н гересованньш лицам
Информационное пись.мо
ООО «АКОНИТ» сообщает об отзглве некачественной продукции: Инстр>'мент режущий с приспособлениями: лезвие хирургическое, тип лезвия 21 материа.ч изготовления углеродистая сталь, L01' 82121, производитель «RIBBEI. IN TERNATIONAL LTD.» Индия и замене на Инструмент режущий с приспособлениями: лезвие хирургические, тип лезвия 21 материал изготовления углеродистая сталь, производитель «RIBBEL INTERNATIONAL LTD.» Индия другого лота или возврате денежных средств.
Ботвин НК 11. В.
Министерство здравоохранения
2261637 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ы медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
7 fl 0 M4 ? № АЕ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
[ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКОНИТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструмент режущий с приспособлениями: Лезвие хирургическое, тип лезвия 21», ГОТ 82121, «RIBBEL INTERNATIONAL LTD.», INDIA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02137 от 31.03.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1497/18 «О приостановлении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АКОНИТ» по тел./факс: (812)-325-30-65, 244-76-15; e-mail: akonit@akonit.ru
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2556/18 от 31.10.2018
Приложение: Письмо 01И-1497/18 от 18.06.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2556/18 от 31.10.2018 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Инструмент режущий с приспособлениями. Производитель: Риббел Интернешенел Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4245