Министерство здравоохранения Российской Федерации 2436У 25
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Olf, (Я/, Xz / органов Росздравнадзора На № ОТ

г Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный с иглой (23G х 1") 0.6x25 мм 2 мл, тип 4», LOT 100619, дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01и-2410/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Общество с Ограниченной Ответственностью “ШАКЛИН"
Ш АКЛИН КОМПАНИЯ 630090, г.Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПП: 5408132355/540801001:

Исх. № 002-01/21 от «11» января 2021 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
Общество с ограниченной^' ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") завозит и реализует медицинское изделие «Шприц одноразовый стерильный 2мл, с иглой (23G X 1") 0,6x25 мм тип 4», партия 100619, дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09,2011, на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 2мл, с иглой (23G х 1") 0,6x25 мм тип 4», партия 100619. дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 04-76019/20 от 22.12.2020г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий ««Шприц одноразовый стерильный 2мл, с иглой (23G X 1") 0,6x25 мм тип 4», партия 100619, дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 с целью возврата завозчику -ООО «Шаклин», Россия, г.
Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные ' неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов

министерство злраввохрямания | | | | | |
2436725
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OL OF. AOAT № С - 269 Jed органов Росздравнадзора На № от г =] Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Шприц одноразовый стерильный с иглой (23G x 1") 0.6x25 мм 2 мл, тип 4», ГОТ 100619, дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01n-2410/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

( ke as $ А.В. Самойлова