$ IIIIIII III 1111 I 2329831 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ) 5 ОКТ 2019 № о 4 и - г 5 ^ 4 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медитек-М», производителя медицинского изделия «Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканевой основе 3см х 500см, ТУ 9393-002- 46564110-2005», партия № ТОЮ, дата выпуска 10 18, производства ООО «Медитек- М», Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2016 № ФСР 2011/09907, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01 И -1847/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Медитек-М» по адресу г. Москва, ул. Столярный пер., д. 14, к. 5, этаж 1, тел.: +7 (495) 7721151.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 1 5 ОКТ 2019-------- Q 1(Л- - - - - - - ^ ^ Э

..1 .-0 0 0 « М е д и т е к -М » Производство изделии медицинского назначения
ИНН Т725ЯИ6* к'1111 ТТШН1в1 р/с 40та2*1й34»МвТК2««1 В ОАО «Нрписппъваи 11Г» Ы1к‘ 044S2SM5 ОГРН 10577492744*3 Н>|1. Ащис: Ш«И, r.Mtfn»*, Гтая*|М|ыИw|i., д.14, и.* ,4л|*спраяиммпмWMOfi ».«lДм*хим Jtp. Клкиист ■ti-Aprif* lei. 1М

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.

ООО «Медитек-М» сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканевой основе, размер 3см х 500см, ТУ 9393- 002-46564110-2005», партия X» ТОЮ, дата выпуска 10 18, производства ООО «Медитек-М», Россия (Регистрационное удостоверение X» ФСР 2011/09907 от 25.03.2016 года), как не соответствующее требованиям технической документации производителя.
Данная партия подлежит уничтожению в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12.12.2015 годаХ« 1360,

Генеральный директор ООО «Медитек-М» Д.В. Баландин

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15 OKT 2019
Ha № OT
г и
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, медицинского изделия
№ о1м 2 524/49
-
полученнобй от OOO «Медитек-М»,
«Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканевой основе 3cm x 500см, ТУ 9393-002- 46564110-2005», партия № TO10, дата выпуска 10 18, производства ООО «Медитек- М», Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2016 № ФСР 2011/09907, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве
Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019
производителя
2329831
—

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
№ 01И-1847/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной
Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель
информации следует обращаться производителю ООО «Медитек-М» по адресу г. Москва, ул. Столярный mep., д. 14, к. 5, этаж 1, тел.: +7 (495) 7721151.

М.А. Мурашко