2329800 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Г В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ' Субъектам обращения (РО СЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 1 5 ОКТ 2019 № € '( L l-2 4 > i 2 / i 9 Росздравнадзора На № ОТ

Г Об отмене действия п М едицинским организациям
информационного письма Органам управления от 04.06.2019 № 01И-1381/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З « О б основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 « О б утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н « О б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» и на основании экспертного заключения Ф Г Б У « В Ш 4 И И М Т » Росздравнадзора от 12.04.2019 № 13/ГЗ-19-206Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01 И - 1381/19 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см по Г О С Т 16427-93», партия I V кв. 2018, дата производства I V кв. 2018, производства О О О П К Ф «А хтам ар », 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № Ф С Р 2011/12069, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 1 ^ . 10 . ^

2329800 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) м медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям { территориальных органов 15 OKT 209 № 07/и-2512/19 рритор р Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма Органам управления от 04.06.2019 № 01И-1381/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.04.2019 № 13/73-19-206Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см по ГОСТ 16427-93», партия IV кв. 2018, дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, Россия, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2011/12069, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 79 . 10.2019№ 77? ,
Руководитель М.А. Мурашко